A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica brasileira EMS para o princípio ativo amplamente utilizado no controle do diabetes tipo 2 e no tratamento do sobrepeso e da obesidade.

A liberação representa um marco no setor regulatório nacional, uma vez que a semaglutida do medicamento de referência era classificada como biológica, categoria que não contava com versão genérica nos moldes dos fármacos sintéticos. A inovação foi possível após o desenvolvimento de uma versão sintética do princípio ativo pela própria empresa.

Apresentações aprovadas

A regulamentação dos medicamentos genéricos estabelece que esses produtos devam manter equivalência terapêutica, mesma dosagem e forma farmacêutica em relação ao medicamento de referência, com preço final obrigatoriamente inferior. A EMS foi autorizada a comercializar o produto em quatro apresentações distintas, variando em canetas aplicadoras de 1,5 mL e 3 mL, com kits que acompanham os aplicadores e agulhas.

Paralelamente, a empresa Germed obteve a aprovação de um medicamento similar à base da mesma substância, que possui a mesma eficácia e composição química, mas pode apresentar variações em componentes secundários, rótulo e embalagem.